जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) दूषित औषधांच्या जागतिक तपासणीदरम्यान सात भारतीय सिरपला ध्वजांकित केल्यानंतर काही दिवसांनी, भारताचे आरोग्य मंत्री मनसुख मांडविया यांनी असे प्रतिपादन केले आहे की भारत बनावट औषधांवर शून्य-सहिष्णुता धोरणाचे पालन करतो.
दूषित औषधांच्या जागतिक चिंतेमुळे सुमारे 71 कंपन्यांना कारणे दाखवा नोटीस बजावण्यात आली आहे आणि त्यापैकी 18 कंपन्यांना दुकाने बंद करण्याचे आदेश देण्यात आले आहेत, असे द फार्मा लेटरच्या इंडियाच्या प्रतिनिधीने म्हटले आहे.
श्री मंडाविया यांनी जोडले की भारतात दर्जेदार औषधांचे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी एक व्यापक जोखीम-आधारित विश्लेषण सतत केले जाते. भारत ही जगाची फार्मसी म्हणून ओळखली जात असल्याने, भारत ही ‘जगातील दर्जेदार फार्मसी’ आहे, याची खात्री देण्याची वेळ आली आहे, यावर त्यांनी भर दिला.
ते म्हणाले की, देश फार्मास्युटिकल उत्पादनांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी दृढ वचनबद्धतेचे प्रदर्शन करतो. सरकारने, सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) सारख्या नियामक संस्थांमार्फत, बनावट औषधांचे उत्पादन, वितरण आणि विक्री रोखण्यासाठी कठोर उपाययोजना अंमलात आणल्या आहेत.
ते पुढे म्हणाले की कठोर तपासणी, कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल आणि वाढीव पाळत ठेवणारी यंत्रणा बाजारात तसेच निर्यातीसाठी असलेल्या बनावट औषधे ओळखण्यात आणि नष्ट करण्यात मदत करेल.
या सक्रिय दृष्टिकोनामुळे औषध उद्योगातील एक जबाबदार खेळाडू म्हणून भारताचे स्थान अधिक मजबूत होण्यास मदत होईल अशी अपेक्षा आहे.
भारतावर स्पॉटलाइट
भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग सर्व चुकीच्या कारणांमुळे चर्चेत आला आहे. गेल्या नोव्हेंबरमध्ये, आफ्रिकन देश गॅम्बियामध्ये कथितपणे भारतात तयार केलेल्या कफ सिरपमुळे झालेल्या मुलांच्या मृत्यूने भारताच्या औषध उद्योगावर प्रकाश टाकला.
भारताच्या मेडेन फार्मास्युटिकल्सने कफ सिरपचे उत्पादन केले, जे चार वेगवेगळ्या ब्रँड नावाने आफ्रिकन देशात निर्यात केले गेले. सिरपमधील कथित दोषी घटक डायथिलीन ग्लायकॉल आणि इथिलीन ग्लायकॉल होते, घातक रसायने प्रोपीलीन ग्लायकॉलचा स्वस्त पर्याय म्हणून वापरला जातो.
भारताच्या औषध नियंत्रकाने केलेल्या जलद तपासामुळे मेडेन फार्मास्युटिकल्सचे अनेक कारखाने बंद करण्यात आले.
गांबियातील मृत्यूंनंतर लगेचच, भारतात बनवलेले कफ सिरप डिसेंबर २०२२ मध्ये उझबेकिस्तानमधील मुलांच्या मृत्यूशी जोडले गेले.
त्याचप्रमाणे चेन्नईतील ग्लोबल फार्मा आणि पंजाबमधील क्यूपी फार्माकेम यांनाही संभाव्य बनावट औषधांच्या चिंतेमुळे दुकान बंद करण्याचे आदेश देण्यात आले होते.
BMC Covid Scam:’बॉडी बॅग-औषधे स्वस्तात उपलब्ध होती, तरीही तिप्पट किमतीत विकत घेतली’
फेब्रुवारीमध्ये, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे ग्लोबल फार्माला वर्ग I रिकॉल जारी करण्यात आला. दृष्टी कमी होण्याच्या शक्यतेमुळे कंपनीने घोषणा केली की ती यूएसए मधील डोळ्यातील थेंब परत मागवत आहे.
यूएस एफडीएच्या रिकॉलनंतर, सीडीएससीओ आणि राज्य औषध नियंत्रक यांनी कंपनीवर छापा टाकला.
क्यूपी फार्माकेमच्या बाबतीत, संशयित दूषित कफ सिरपच्या संबंधात, WHO ने एप्रिलमध्ये जागतिक वैद्यकीय इशारा जारी केला होता.
सरकारने अशाच प्रकारे 209 औषध उत्पादन युनिट्सवर कारवाई केली आणि सुरक्षा मानकांचे उल्लंघन केल्याबद्दल त्यांची जोखीम-आधारित तपासणी केली. तपासणीच्या दोन टप्प्यात, 26 कंपन्यांना कारणे दाखवा नोटीस बजावण्यात आली, 11 कंपन्यांना उत्पादन थांबवण्याचे आदेश प्राप्त झाले आणि दोन कंपन्यांना परवाना रद्द करण्यात आला.
म्हाडाच्या लॉटरीत पती-पत्नी दोघांना घर मिळाले तर दोघांनाही घर मिळेल का?
रुग्णांच्या सुरक्षिततेला प्राधान्य देणार्‍या आणि उच्च-गुणवत्तेची औषधे तयार करणार्‍या असंख्य प्रतिष्ठित कंपन्यांसह भारतीय औषध उद्योग अफाट आहे, परंतु निकृष्ट औषधांच्या वेगळ्या घटनांमुळे पाणी खराब होते आणि सतत दक्षता, कठोर तपासणी आणि प्रभावी अंमलबजावणीची गरज अधोरेखित होते, असे आरोग्य अधिकारी ठामपणे सांगतात. अनैतिक प्रथा दूर करण्यासाठी नियमांचे.
नवीन नियम
1 जूनपासून, कफ सिरप निर्यातदारांना त्यांच्या उत्पादनांची आउटबाउंड शिपमेंटसाठी मान्यता मिळण्यापूर्वी सरकारी प्रयोगशाळांमध्ये चाचणी करणे आवश्यक आहे. भारतीय कंपन्यांनी निर्यात केल्या जाणाऱ्या कफ सिरपच्या गुणवत्तेबाबत जागतिक स्तरावर चिंता व्यक्त केल्यानंतर हे निर्देश जारी करण्यात आले आहेत.
भारताने 2021-22 मध्ये $17.0 अब्ज डॉलरच्या तुलनेत 2022-23 मध्ये $17.6 अब्ज किमतीच्या कफ सिरपची निर्यात केली.
निर्दिष्ट केंद्र सरकारच्या प्रयोगशाळांमध्ये इंडियन फार्माकोपिया कमिशन, चंदीगडमधील प्रादेशिक औषध चाचणी प्रयोगशाळा, कोलकाता येथील केंद्रीय औषध प्रयोगशाळा, चेन्नई, हैदराबाद आणि मुंबईतील केंद्रीय औषध चाचणी प्रयोगशाळा तसेच गुवाहाटी आणि चाचणीसाठी राष्ट्रीय मान्यता मंडळाचा समावेश आहे. कॅलिब्रेशन प्रयोगशाळांनी राज्य सरकारच्या औषध चाचणी प्रयोगशाळा मान्यताप्राप्त.
एका वरिष्ठ अधिकाऱ्याने स्पष्ट केले की केंद्र सरकारने भारतातून निर्यात होणाऱ्या विविध औषधी उत्पादनांची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्याच्या भारताच्या वचनबद्धतेची पुष्टी करण्यासाठी निर्यात केल्या जाणाऱ्या कफ सिरप फॉर्म्युलेशनची पूर्व-गुणवत्ता तपासणी सुरू करण्याचा निर्णय घेतला आहे.
Delhi University च्या South Campus मध्ये विद्यार्थ्याची चाकूने भोसकून हत्या करण्यात आली
त्याच्या औषध उत्पादनाच्या परिणामी, भारत व्हॉल्यूमच्या बाबतीत जगात तिसरा आणि मूल्याच्या बाबतीत 14 व्या क्रमांकावर आहे.
असा अंदाज आहे की भारतात 3,000 औषध कंपन्या आणि सुमारे 10,500 उत्पादन सुविधा आहेत, ज्यामुळे जगभरात उच्च-गुणवत्तेची, परवडणारी आणि सुलभ औषधांची उपलब्धता सुलभ होते.
मंत्री मांडविया म्हणाले की, जागतिक बाजारपेठेत भारताची फार्मास्युटिकल्समध्ये महत्त्वपूर्ण भूमिका आहे आणि ती पुढेही करत राहील.
एड्सचा सामना करण्यासाठी जगभरात वापरल्या जाणार्‍या अँटीरेट्रोव्हायरल औषधांपैकी 80% पेक्षा जास्त औषधे भारतीय फार्मास्युटिकल कंपन्यांकडून घेतली जातात.
देश विविध लसींच्या जागतिक मागणीच्या 50% पेक्षा जास्त पुरवठा करतो आणि यूएसमधील जेनेरिक मागणीच्या सुमारे 40% आणि यूकेमधील सर्व औषधांच्या सुमारे 25% पुरवठादार आहे.
Latest News